Специалист по управлению документацией

Задачи:

• Организация документооборота подразделений департамента ИТ и поддержание его в актуальном состоянии;
• Разработка, оформление, согласование, утверждение и актуализация документов фармацевтической системы качества для служб и отделов департамента ИТ;
• Разработка и актуализация план-графиков разработки и актуализации документов подразделений департамента ИТ;
• Проведение, протоколирование, оформление, закрытие, в соответствии с требованиями системы качества предприятия, анализов рисков, изменений (ПВИ, ООВ), отклонений, мероприятий CAPA;
• Закрытие мероприятий, с соблюдением плановых сроков, оформление и согласование переносов сроков выполнения;
• Оформление и контроль исполнения заявок на закупки подразделений департамента ИТ в учетной системы предприятия;
• Взаимодействие с другими подразделениям и отделом обеспечения качества предприятия, ведение отчетности и аналитика по документообороту системы качества вверенных подразделений;
• Персональная ответственность за достижение целей в области качества предприятия в части управления документацией, изменений, отклонений, мероприятий CAPA и т.д. в разрезе подразделений департамента ИТ.

Наш портрет идеального кандидата:

• Обязателен опыт работы с документооборотом системы качества на фармацевтическом производственном предприятии от одного года, в качестве специалиста по документации технических подразделений, специалиста обеспечения качества;
• Отличные знания Правил надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916, правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные 03.11.2016, знания требований FDA 21 CFR Parts 210/211, знание GAMP® 5;
• Опыт работы GMP-агентом на фармацевтическом производственном предприятии будет преимуществом;
• Умение четко, лаконично и грамотно формулировать мысли, перекладывать их на бумагу. Опыт работы в качестве технического писателя приветствуется;
• Образование высшее, техническое в области автоматизации систем управления технологических процессов, информационных технологий будет преимуществом;
• Высокие коммуникационные навыки, неконфликтность, умение слушать и слышать других, фиксировать услышанное.

Что мы предлагаем:

• Место работы: м.Текстильщики;
• Страхование жизни от несчастного случая и ДМС;
• Система корпоративных скидок;
• Компенсация мобильной связи;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ.

Резюме по hr@rpharm.ru

Звоните по т.+7 (495) 956-79-37